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制剂室

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制剂室

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西安中医脑病医院制剂室是由陕西省中医药管理局批准建立,由陕西省医药设计院规划设计的一所30万净化级别的现代化制剂室。

制剂室位于西安市三桥镇藺高工业园内,制剂车间总建筑面积550平方米,其中净化面积350平方米,药检室面积48.5平方米,仓储面积152.5平方米。

制剂室人力资源丰富,有员工10名,各类相关专业技术人员8名,具有大专以上学历的5名,占职工总人数的50%,药学专业技术人员8名,其中级职称4人,技师1名。

制 剂室按GPP要求设计,人流和物流分开,设置一般生产区和洁净区。生产、办公、生活和辅助区总体佈局合理,工艺佈局按工序先后顺序衔接合理。安装有空调净 化机组,对生产车间按要求输送不同级别的净化空气,以满足制剂生产的需要。按剂型及工艺要求,配备有二级反渗透制水设备、膏剂配料锅、膏剂灌装机、高速万 能粉碎机、槽型混合机、摇摆式制粒机、热风循环干燥箱、三维运动混合机、颗粒分装机、全自动胶囊填充机、平板式自动铝塑包装机、全自动制丸机、洁净採样 车、热收缩包装机、崩解时限测试仪、快速水分测试仪、鼓风干燥箱、显数PH计、电导率仪、电子调温电热套、立式压力蒸汽灭菌锅、箱式电阻炉、调速多用整荡 器、离心机、电热恒温水浴锅、三用紫外灯、净化工作台、霉菌培养箱、电子天平、分析天平等用于生产、检验、包装各类设备先进,能够完全满足我院院内制剂的 生产需要。

在药品质量管理上,制剂室建立了三级质量监督体系,全体职工树立以质量第一的发展思想,加强药品质量管理,规范操作,并在生产工 序中严格把关,严格执行各项管理制度(SPM)和各个岗位标操操作规程(SOP)等支撑管理文件986份,把确保药品质量落实到药品生产的各个环节 中,2005年制剂室获得陕西省食品药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》,2011年再次又顺利通过了陕西省食品药品监督管理局《医疗机构制剂许 可证》的换发。目前,中药材提取、颗粒剂、胶囊剂、外用膏剂、片剂、丸剂等剂型全部实现机械化生产线,按照《药品管理法》和GPP标准进行规范化管理,确 保了患者用药的安全有效。

制剂室以临床为基础,以疗效为核心,科学配方,以院内制剂低廉的价格和确切的疗效真情为民。


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